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《本维莫德临床应用中国专家指导意见》撰写专家研讨会线上成功召开

文章来源:安徽医科大学皮肤病研究所    发布时间:2020/11/06    浏览次数:2008次

        银屑病是一种有遗传背景、与免疫反应异常有关的、常见的慢性炎症性皮肤病,可伴有多系统的疾病。我国有700万银屑病患者,该病病程慢性,易于复发,常常罹患终生。为造福我国广大银屑病患者,指导临床医生合理使用我国自主产权的国家1类新型小分子化学药-本维莫德乳膏,2020年11月5日晚,由中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会发起,组织中国银屑病领域权威专家共同撰写的《本维莫德临床应用中国专家指导意见》专家研讨会线上成功召开。来自全国各地20余位专家共同参与,旨在制定出可以合理指导临床使用该药的参考指导意见。

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        本次会议由中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会主委张学军教授全程主持,张学军教授首先指出本维莫德乳膏是国家1类新药,上市后一年多,很多临床医生缺乏使用经验,为了更好的指导我国临床医生合理使用,特组织来自银屑病专业委员会以及参与本维莫德乳膏研发、III期临床试验和在银屑病的临床诊疗和基础研究具有权威和丰富经验的专家共同研讨,希望通过本次研讨会,各位专家发表修改建议,反复修改完善,共同制定出在该药进入临床指南以前的专家临床应用指导意见。

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        本维莫德乳膏临床研究首席专家张建中教授指出,在国家“十一五”、“十二五”、“十三五”、“重大新药创制”国家科技重大专项支持和多个国内医院皮肤科专家的共同协作下,本维莫德乳膏经过十一年的研发,在国际上首先进入临床应用,领先国际至少2-3年,是我国皮肤科首个国家1类新药,这是中国皮肤科智慧的结晶,希望各位教授未来能够牵头研发出更多新药。也期望通过本次研讨会大家各抒己见,争取指导意见能够早日发布,指导临床。

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        《本维莫德临床应用中国专家指导意见》撰写执笔专家,银屑病专业委员会顾问张锡宝教授指出,本维莫德乳膏作为我国原创性新药,从研发到使用在世界范围内是领先的,但是我国皮肤科对于该药的理解,使用和知晓度不高,所以临床应用受到限制。因此,如何在临床进行科学的推广,专家指导意见尤为重要,本指导意见初稿包括本维莫德乳膏的药物特性与药理机制、临床应用、临床疗效、不良反应与毒副作用、使用的注意事项和总结六个部分,该初稿供各位专家批评指正,有任何修改建议都可以提出,下一步进行完善总结。

        随后参与本撰写研讨会的每位专家结合指导意见初稿进行了发言,提出了自己的修改建议,包括重点强调本维莫德乳膏为国家1类新药、是非激素小分子外用药、具有缓解期长的优势特点、补充本维莫德国外的叫法以及更改为苯烯莫德的时间、各部分内容权重问题、适应症的使用更加明细化、III期临床数据应补充更多详细内容、真实世界研究数据纳入、国家药监局为期40周的随访数据补充、用法处建议补充、用药12周或用药超过12周的明细说明、育龄期妇女、备孕或者哺乳的使用建议、外用后的避光时间问题、不良反应和机制补充等方面的建议。

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        最后,张学军教授总结指出,相信经过各位专家认真、严谨的修改,结合临床使用经验,《本维莫德临床应用中国专家指导意见》一定可以经得起临床考验的,形成一带一路应用到国际,更快更好更精准的应用到临床病人中,使银屑病患者获得更广泛、更有效的治疗,对银屑病外用药的诊疗规范化的提高也具有重要意义。

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